2026年7月28日，化妝品注冊備案管理迎來一輪較重要的優化調整，並自發布之日起實施。調整內容涉及國際新品首發、部分產品動物試驗資料減免、原料安全資料管理、近似配方產品資料共用、生產場地變更、功效評價方法以及境內責任人變更等多個方麵。
其中較受行業關注的一項變化，是國際化妝品新品在國內首發或者與其他國家、地區同步上市時，符合規定條件的，可以通過承諾性聲明方式處理部分原本需要提交的境外上市證明資料。
另外，原料安全相關信息的管理方式也發生變化。產品注冊備案時，部分原料安全信息由企業自行存檔備查，這意味著申報流程在部分環節得到簡化，但企業自身資料保存和質量管理責任反而更加重要。
此次調整還允許部分配方體係近似產品在滿足條件的情況下共用部分試驗資料。對於擁有多個色號、香型或者配方結構高度相似產品的品牌而言，有助於減少不必要的重複評價，但企業需要能夠證明產品之間具有足夠的科學可比性。
功效宣稱評價方麵，除祛斑美白、防曬、防脫發等特定功效外，對於其他功效，在具備充分科學依據的情況下，可以采用行業標準、國際標準、技術指南或者經過驗證的企業自建方法開展評價。
這意味著監管方向並不是降低產品評價要求，而是給予企業更大的技術方法選擇空間，同時要求企業對方法科學性承擔更明確的責任。
對於美妝企業來說，新規則實施後的重點是重新梳理注冊備案SOP。哪些資料可以簡化、哪些資料需要內部長期保存、哪些產品可以采用近似配方資料、哪些功效評價仍需要單獨開展，都應形成清晰的內部判斷規則。
未來行業合規能力將越來越體現為企業自身的數據管理和科學評價能力，而不僅是完成一次注冊或備案流程。