醫療美容行業監管工作持續走向常態化、體係化,多部門從機構準入、人員資質、藥械流通、廣告營銷、服務定價等多個維度出台相關指引文件,推動行業告別過去野蠻生長階段,合規成為機構生存發展的基礎條件。
從機構與人員監管層麵來看,監管持續強化醫療機構執業許可核查,明確醫療美容機構場地設置、消毒條件、手術室配置、人員配置的硬性標準。執業醫師需要具備對應執業範圍,相關從業人員需要完成規範化培訓,嚴禁無資質人員開展注射、光電等醫療操作。生活美容機構嚴禁跨界開展醫療美容項目,針對藏身寫字樓、居民住宅內的非法行醫點位持續開展排查整治,壓縮非法醫美生存空間。
藥械流通環節,醫療器械唯一標識 UDI 體係逐步在醫美耗材領域落地推進,實現器械從生產企業、流通企業、醫療機構全流程溯源管理,幫助機構和消費者核驗產品正品信息,打擊水貨、假冒醫美耗材流通傳播。注射類醫美耗材全部屬於第三類醫療器械,必須取得國內注冊證書,通過正規商業渠道流通,無中文標簽、未經國內審批的境外產品,不允許在國內醫療機構使用,相關行為會受到相應處罰。
營銷廣告板塊監管規則進一步細化,出台醫療廣告相關工作指南,厘清合法宣傳與違規宣傳的邊界。明確禁止渲染容貌焦慮,禁止使用誇大效果、承諾性描述,不允許使用沒有醫學依據的概念做營銷,社交平台種草內容也要求明確區分商業推廣與真實體驗,打擊虛假種草、變相營銷等行為,引導行業傳播客觀真實的內容信息。
價格管理方麵,美容整形類醫療服務價格項目相關指引發布,推進技耗分離的計價模式,梳理規範醫美服務項目名目,推動機構做到收費項目公開透明,明碼標價,減少模糊收費、誘導加價等現象,維護消費者的消費權益。
一係列政策文件落地,並不是限製行業發展,而是剔除行業當中不合規主體,保護正規經營機構,保護求美者人身安全與消費權益,引導整個行業回歸醫療本質。麵對監管環境變化,正規醫美機構主動做出調整,完善內部管理製度,梳理資質檔案,規範藥械采購台賬,優化廣告宣傳內容,開展內部人員合規培訓,把合規要求融入日常運營全流程。
行業協會同樣發揮重要作用,組織機構開展合規宣貫會議,發布行業自律倡議,梳理經營風險點,幫助從業者理解監管要求。同時麵向大眾開展科普,教會普通消費者辨別正規機構的基礎方法,告知大眾醫美客觀存在相應醫療風險,不要輕信零風險、即刻完美改變等宣傳話術。
法律從業人士提示廣大求美者,接受醫美服務之前,可核驗機構執業許可、醫師執業信息,留意耗材產品溯源信息,留存消費票據、溝通記錄。如果發生消費糾紛,可借助正規維權渠道維護自身權益。
站在產業視角觀察,常態化監管會加速市場洗牌,缺乏合規能力的市場主體逐步退出市場,具備醫療實力、合規意識強的機構獲得更好發展環境。行業的競爭重心,從流量營銷比拚,轉向醫療能力、服務質量的比拚,長期來看有利於整個醫美產業健康可持續前行。